Off-Label-Use und Compassionate Use in der Berufshaftpflicht für Mediziner

Warum diese Behandlungsformen das Haftungsrisiko erhöhen

Wenn bewährte Pfade in der Medizin enden

Als Arzt stehst du im Berufsalltag regelmäßig vor der Entscheidung, medizinisch neue Wege zu gehen. Besonders in der Kinderheilkunde, der Onkologie oder der Augenheilkunde reicht die offizielle Zulassung von Medikamenten häufig nicht aus, um Patienten effektiv zu helfen. Hier kommen der Off-Label-Use und der Compassionate Use ins Spiel. Beide Verfahren sind in der Praxis fest etabliert, bringen jedoch erhebliche Haftungsrisiken mit sich, die deine Berufshaftpflichtversicherung sauber abdecken muss.

Zwei Begriffe, ein erhöhtes Haftungsrisiko

Beim Off-Label-Use verordnest du ein bereits zugelassenes Arzneimittel außerhalb der von den Zulassungsbehörden genehmigten Bedingungen. Das kann eine andere Dosierung sein, eine andere Patientengruppe wie Kinder oder ein völlig anderes Anwendungsgebiet. Beim Compassionate Use setzt du in besonders schweren Fällen sogar ein noch nicht zugelassenes Medikament ein. Dies geschieht als Härtefallregelung für schwerstkranke Patienten, für die es keine zugelassene therapeutische Alternative mehr gibt.

Beide Behandlungen sind rechtlich und medizinisch an strenge Voraussetzungen geknüpft. Weicht eine Therapie vom Standard ab, verschiebt sich im Schadenfall die Beweislast. Erleidet ein Patient durch die Behandlung unerwartete Gesundheitsschäden, musst du lückenlos dokumentieren, dass die Anwendung medizinisch geboten war und du den Patienten umfassend über die besonderen Risiken aufgeklärt hast. Kannst du diese Dokumentation nicht vorlegen, trägst du im Streitfall ein erheblich höheres Risiko, für die finanziellen Folgen aufkommen zu müssen – bis hin zu lebenslangen Pflegekosten oder Verdienstausfall des Patienten.

Der Schutz in deiner Berufshaftpflichtversicherung

Weil das Risiko bei der Anwendung außerhalb der offiziellen Zulassung deutlich höher ist, greift die Berufshaftpflicht für Mediziner hier nicht immer automatisch. Wenn ein Präparat zu schweren Nebenwirkungen führt und Regressansprüche der Krankenkassen oder Schmerzensgeldforderungen im Raum stehen, brauchst du absolute Klarheit in deiner Police.

In einem leistungsstarken Versicherungskonzept für das Heilwesen müssen der Off-Label-Use und der Compassionate Use ausdrücklich mitversichert sein. Der Versicherer übernimmt dann im Ernstfall die Prüfung der Haftungsfrage, wehrt unberechtigte Ansprüche ab und zahlt den berechtigten Schadenersatz. Fehlt diese Deckungserweiterung in den Bedingungen, stehst du bei Schadensersatzforderungen im schlimmsten Fall ohne Versicherungsschutz da.

Mein Tipp

Mein Tipp: Verlasse dich niemals darauf, dass deine Berufshaftpflicht solche speziellen Anwendungen stillschweigend mit abdeckt. Dokumentiere jede Aufklärung bei Off-Label-Behandlungen doppelt so sorgfältig wie im normalen Praxisalltag. Der Patient muss schriftlich bestätigen, dass er über den Mangel an Zulassungsstudien und die spezifischen Risiken informiert wurde. Als dein freier Versicherungsmakler in Mannheim helfe ich dir dabei, die Bedingungen deiner aktuellen Police genau auf diese Klausel hin zu überprüfen.

In einem persönlichen Gespräch analysieren wir deine bestehende Berufshaftpflichtversicherung und prüfen, ob deine Behandlungsmethoden und Therapieschwerpunkte vollständig abgesichert sind. Wir klären offene Fragen zu den Bedingungen und passen deinen Schutz exakt an deine tatsächliche Praxisrealität an.

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Der Artikel ist eine allgemeine Information und ersetzt keine individuelle Beratung.

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